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Especialista em terceirização estratégica

de produtos de saúde, da concepção à fabricação.

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30 anos

de inovação e experiência

para os clientes e os pacientes

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Unither no Butantã (São Paulo)

Valiosas capacidades assépticas para crescer na área de oftalmologia e qualquer outro projeto estéril

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Unither Pharma Brasil (Barretos)

Formas de Dosagem Líquidas e Sólidas : Frascos, Comprimidos, Stick-Packs

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Tecnologias

Líquidos estéreis

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Líquidos não estéreis em “Stick-pack” e frascos (soluções, suspenções, xaropes e gotas)

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Comprimidos e Blisters

Stick-pack

Frascos

Multidose

Números-chave Unither no Brasil

+

0

fábricas

na América Latina

0

milhões de unidades

Especialista em stick-pack

0

funcionários

Empresa em crescimento

0

milhões de unidades

Multidose com conservantes

0

Centro de excelência

Para formas orais líquidas e sólidas (VMS, medicamentos e drogas controladas)

0

Prêmio Sindusfarma de Qualidade

Nenhum deles é o 1º lugar como Puro CDMO!

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Apoiamos seu crescimento para garantir seu sucesso no mercado. Como CDMO, a Unither Pharmaceuticals oferece terceirização estratégica de produtos de saúde (desde o desenvolvimento inicial até a fabricação) utilizando suas plataformas tecnológicas. Em paralelo, oferecemos licenças: produtos chave na mão que já estão registrados: Licenciamento ou cessão de autorização de comercialização, venda de arquivos farmacêuticos, dispositivos médicos. Ao trabalharmos juntos, oferecemos a oportunidade de diferenciar e expandir suas linhas de produtos com o objetivo principal de conforto do paciente e melhor cumprimento.

Desenvolvimento em estágio inicial

Desenvolvimento galênico, desenvolvimento analítico

Descubra

Terceirização estratégica: desenvolvimento e fabricação

Transferência de tecnologia, aumento de escala, fabricação de lotes comerciais

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Arquivos e produtos chave na mão

para licenciamento (etiqueta branca)

Nossos produtos

Alcance global em mais de 100 países

Unither Pharmaceuticals
CHINA +
FRANÇA +
BRASIL +
ESTADOS UNIDOS +

Chine

France

Brésil

Etats-Unis

Nanjing

Unither Nanjing Pharmaceuticals

Unither Nanjing Pharmaceuticals specializes in the development and production of solid and liquid form pharmaceutical products, with an annual revenue around EUR 10 million. It is based in Nanjing, Jiangsu Province, and has 130 employees.
SAIBA MAIS

Nanjing

Unither Nanjing Pharmaceuticals

Amiens

Laboratório Unither

O primeiro local especializado em tecnologia BFS, Unither Laboratoire beneficia de mais de 30 anos de experiência no fabrico de doses unitárias e produz mais de 2,5 mil milhões de doses unitárias por ano. O local tem actualmente XXX empregados.
SAIBA MAIS

Amiens

Laboratório Unither

Paris

Unither Farmacêutica

Gannat

Unither Indústrias

Coutances

Laboratoire Unither

Colomiers

Fabrico de Líquidos Unither

Bordeaux

Unither Desenvolvimento Bordeaux

Barretos

Unither Pharma Brasil

Esta instalação foi adquirida à Mariol Industrial em Dezembro de 2015 para estabelecer uma pegada industrial brasileira. Extensa experiência no desenvolvimento e fabrico de sólidos orais, líquidos, suplementos vitamínicos.
SAIBA MAIS

Barretos

Unither Pharma Brasil

São Paulo

Unither Pharma Butantã

Rochester

Unither Fábrica LLC

Estas instalações foram adquiridas à UCB Pharma em Outubro de 2013 para expandir a nossa presença internacional. O local tem agora mais de 320 empregados.
SAIBA MAIS

Rochester

Unither Fábrica LLC

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Nanjing
Unither Nanjing Pharmaceuticals
169 Jiangjun Ave, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu
Ophthalmology & Asthma
Unither Nanjing Pharmaceuticals specializes in the development and production of solid and liquid form pharmaceutical products, with an annual revenue around EUR 10 million. It is based in Nanjing, Jiangsu Province, and has 130 employees.
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Amiens
Laboratório Unither
151 rue Andre Durouchez, 80084 Amiens
Asma
O primeiro local especializado em tecnologia BFS, Unither Laboratoire beneficia de mais de 30 anos de experiência no fabrico de doses unitárias e produz mais de 2,5 mil milhões de doses unitárias por ano. O local tem actualmente XXX empregados.
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Paris
Unither Farmacêutica
3-5 rua Saint Georges, 75009 Paris
Escritório comercial
Estabelecidos há mais de 30 anos em França, crescemos até nos tornarmos um negócio internacional que agora conta com instalações de produção na Europa, América do Norte, China e Brasil.
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Gannat
Unither Indústrias
17 avenida Portes Occitanes, 03800 Gannat
Solução salina
O sítio Gannat foi adquirido ao Grupo Créapharm em 2005 e já tinha instalações para a produção de óvulos à base de hormonas.
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Coutances
Laboratoire Unither
1, Rue de l’Arquerie, 50200 Coutances
Ophtalmology
Laboratoire Unither Coutances is a key player in the ophthalmology market, and the second site to specialize in Blow-Fill-Seal technology. The site manufactures more than 1.2 billion sterile doses each year and has more than 290 employees.
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Colomiers
Fabrico de Líquidos Unither
Alameda da Neste, 31773 Colomiers
Laboratoire
Estas instalações foram adquiridas à UCB Pharma em Outubro de 2013 para expandir a nossa presença internacional. O local tem agora mais de 320 empregados.
← RETORNO
Bordeaux
Unither Desenvolvimento Bordeaux
Avenida Toussaint Catros, 33185 Le Haillan
Inovação e Desenvolvimento
Estas instalações foram adquiridas à UCB Pharma em Outubro de 2013 para expandir a nossa presença internacional. O local tem agora mais de 320 empregados.
← RETORNO
Barretos
Unither Pharma Brasil
Av. Mário de Oliveira, 605
Blisters, garrafas, tubos, sachês, saquinhos, stick-packs
Esta instalação foi adquirida à Mariol Industrial em Dezembro de 2015 para estabelecer uma pegada industrial brasileira. Extensa experiência no desenvolvimento e fabrico de sólidos orais, líquidos, suplementos vitamínicos.
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São Paulo
Unither Pharma Butantã
Av. Nossa Sra. da Assunção, 736 Vila Butantã, São Paulo – SP, CEP: 05359-001
Oftalmologia
Esta instalação foi adquirida à Novartis/Alcon em Outubro de 2022 para estabelecer uma pegada de produção brasileira dentro de líquidos estéreis.
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Rochester
Unither Fábrica LLC
755 Jefferson Road Rochester, NY
Oftalmologia e asma
Estas instalações foram adquiridas à UCB Pharma em Outubro de 2013 para expandir a nossa presença internacional. O local tem agora mais de 320 empregados.

Alcance global

em mais de 100 países

France

Amiens

Laboratório Unither

Sede

151 rue Andre Durouchez, 80084 Amiens

Asma

Unither Coutances é o segundo local em França a especializar-se na tecnologia Blow-Fill-Seal, fabricando mais de 1,5 mil milhões de doses esterilizadas por ano e empregando mais de 3XX pessoas.

Os sítios Amiens (França) e Rochester (Estados Unidos), também dedicados à tecnologia BFS, oferecem uma opção de produção alternativa em linha com as necessidades e restrições.

Blow-Fill-Seal (BFS)

2,5 mil milhões de unidades de dose/ano

Capacidade : de 0.25 mL a 10 mL

Especialidade do sítio

– Compostagem e enchimento com esterilização por filtração final, composto asséptico e enchimento (suspensões), gel composto, autoclave e enchimento
– Tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) de frascos esterilizados não injectáveis, de dose unitária
– Produtos farmacêuticos e dispositivos médicos

Normas e regulamentos

– cGMP europeu
– ISO 13485

Serviços

– Desenvolvimento de processos de fabrico para novas entidades químicas ou OTC
– Formulação e implementação de processos para medicamentos genéricos ou dispositivos médicos
Serviços analíticos (desenvolvimento, validação e controlo de qualidade)
– Lotes clínicos de cGMPc Fase II e III (tamanho variável do lote)
– Embalagem em sachê de lotes clínicos
Estabilidade da ICH (pré-estabilidade, desenvolvimento, lotes clínicos)
– Escalabilidade e validação dos processos de fabrico
– lotes de cGMP (escala pré-industrial e industrial)

Autorizações e Certificações

Este site é inspeccionado regularmente pela ANSM (Agência Nacional Francesa de Segurança dos Medicamentos), o Ministério da Saúde turco, a KFDA (Administração e Medicamento Alimentar Coreana), o GCCDR (Comité Central do Golfo para o Registo de Medicamentos) e as autoridades de Taiwan, entre outros.

Bordeaux

Unither Desenvolvimento Bordeaux

Avenida Toussaint Catros, 33185 Le Haillan

Inovação e Desenvolvimento

O sítio de Bordeaux era o centro de I&D do Grupo Créapharm até ser vendido à Unither. Permitiu-nos satisfazer a procura das empresas farmacêuticas que desejavam externalizar o desenvolvimento de produtos e fornece uma plataforma para o desenvolvimento interno de novas tecnologias e formulações patenteadas ou não patenteadas, que os nossos clientes podem comercializar sob licença.

Com mais de 40 empregados, as equipas do local dominam o desenvolvimento de todas as formas galénicas convencionais de novas entidades químicas desde as primeiras fases (fases I e II) e podem fabricar rapidamente lotes clínicos para ensaios iniciais.

Desenvolvem vários produtos genéricos todos os anos e realizam transferências de tecnologia para as instalações industriais da Unither ou para instalações seleccionadas pelos clientes.

Líquidos esterilizados e não esterilizados

Sólidos e semi-sólidos

Especialidade do site

– Recomendações e consultoria de estratégia de desenvolvimento farmacêutico
– Inovação e desenvolvimento farmacêutico (formulação galénica e serviços analíticos)
– Fabrico clínico (fase I a IV) e comercial (medicamentos órfãos)

Experiência galénica

– Formas sólidas: comprimidos, cápsulas, supositório, óvulo…
– Formas líquidas: solução, suspensão…
– Formas semi-sólidas: creme, pomada…
– Embalagem primária: embalagem blister, tubo, caixa de comprimidos, garrafas, stick-pack,…

Perícia analítica

– Desenvolvimento e validação de métodos analíticos
– Controlo de qualidade
Estudo de estabilidade da ICH

Authorizations & Certifications

Este sítio é inspeccionado regularmente pela ANSM (Agência Nacional Francesa de Segurança dos Medicamentos) e pela ANSES (Agência Francesa para a Alimentação, Ambiente e Saúde e Segurança Ocupacional).

Beneficiou de um crédito fiscal francês de 2020 a 2024.

Colomiers

Fabrico de Líquidos Unither

Alameda da Neste, 31773 Colomiers

Laboratoire

O sítio Colomiers foi adquirido à Sanofi em 2009, com líquidos engarrafados não estéreis de última geração, e operações de semi-sólidos no local. As capacidades foram melhoradas com a adição de tecnologia de stick-pack de líquidos. O site conta actualmente com mais de 190 empregados.

O local tem uma alta capacidade de produção com várias máquinas stick-pack de alta velocidade que entregam 340 milhões de varas por ano, linhas de garrafas que entregam 40 milhões de garrafas por ano, e linhas de supositórios e pessimistas, bem como tubos. Os produtos líquidos podem ser fabricados na Europa, no Brasil e nos Estados Unidos ao mesmo tempo, o que garante a adaptabilidade para satisfazer a procura nos três continentes.

Stick-Packs de Líquidos: Unistick®

340 milhões de sticks / ano

Contenciosidade : de 5 mL a 15 mL

Garrafas Farmacêuticas

40 milhões de garrafas / ano

Contenciosidade : de 10 mL a 300 mL

Supositórios e Pessaries

80 milhões de doses unitárias / ano

Sprays

Tubos

Semi-Sólido Tópico em Tubos

Uma equipa dedicada à I&D

O site Colomiers tem uma equipa dedicada a gerir a transferência e/ou desenvolvimento de novos produtos. Têm a capacidade de fabricar lotes clínicos para as fases II e III, bem como de desenvolver genéricos ou dispositivos médicos. A Fabrico de Líquidos Unither pode fornecer-lhe apoio regulamentar para os seus projectos de marketing.

Especialidade do sítio

  • Compostagem e enchimento de líquidos e semi-sólidos em stick-packs, garrafas e bolhas (supositórios e pessários), sprays, e gotas nasais
  • Soluções, suspensões, géis, emulsões, formas de dosagem pastosas
  • Produtos farmacêuticos e dispositivos médicos

Normas e Regulamentos

  • ANSM cGMP europeu e produção e embalagem de cosméticos
  • Certificação ISO 13485 (LNE)

Serviços

  • Formulação e implementação de processos para medicamentos e dispositivos médicos
  • Serviços Analíticos (Desenvolvimento, Validação, e Controlo de Qualidade)
  • cGMP Clinical Batches Phase II and III (Média e Grande Escala)
  • Embalagem primária de lotes clínicos
  • Estabilidade ICH (Pré-estabilidade, Desenvolvimento, Lotes clínicos)
  • Aumento de escala e validação do processo de fabrico
  • Lotes de cGMP (Balança Piloto e Industrial)
  • Estabilidade da ICH (Registo de Lotes Clínicos e Em Curso)
  • Líquidos: Soluções e Suspensões para Uso Oral e Tópico em Garrafas

Autorizações e Certificações

Este sítio é inspeccionado regularmente pela ANSM (Agência Nacional Francesa de Segurança dos Medicamentos) e pela ANVISA (agência brasileira) e pela Federação Russa, entre outros.

Coutances

Laboratoire Unither

1, Rue de l’Arquerie, 50200 Coutances

Ophtalmology

Laboratoire Unither Coutances is a key player in the ophthalmology market, and the second site to specialize in Blow-Fill-Seal technology. The site manufactures more than 1.5 billion sterile doses each year and has more than 300 employees.

A unique back-up system exists between the Coutances (France) and Rochester (USA) sites, both also dedicated to BFS tehnology, to offer an alternative production response for certain requirements and challenges.

Blow-Fill-Seal (BFS)

1,5 billion-unit doses/year

0.25 mL to 4 mL

Preservative-free multidose

25 million bottles/year

5 mL, 10 mL, 11 mL, 15 mL

A dedicated R&D team

The Coutances site has a dedicated team to manage the transfer and/or development of new products.  They have the skills to manufacture clinical batches from pilot to industrial scale, including mixers for solutions, suspensions, emulsions and gels, as well as to develop generics or medical devices.

Site specialty

  • Preparation, sterilization by sterilizing filtration and/or heat and aseptic filling in Blow Fill Seal and Preservative-free multidose
  • Aseptic filling with final sterilizing filtration or specifically without sterilizing filtration (gels, emulsions)

Standards & Regulations

  • European and USFDA Current Good Manufacturing Practices (cGMP)
  • ISO 13485

Services

  • Process formulation and implementation for drugs and medical devices
  • Analytical services (development, validation and quality control)
  • Phase II and III cGMP clinical batches (variable batch size)
  • Packaging in sachet of clinical batches
  • ICH stability (pre-stability, development, clinical batches)
  • Scale up and validation of manufacturing processes
  • cGMP batches (pre-industrial and industrial scale)
  • ICH stability (registration and tracking of clinical batches)

Authorizations & Certifications

This site is regularly inspected by the ANSM (French National Drug Safety Agency), the FDA (Food Drug and Administration), ANVISA (the Brazilian agency), the Turkish Ministry of Health, the Iranian health authorities, the KFDA (Korean Food Drug and Administration), and the Ministry of Industry and Trade of the Russian Federation.

Gannat

Unither Indústrias

17 avenida Portes Occitanes, 03800 Gannat

Solução salina

O sítio Gannat foi adquirido ao Grupo Créapharm em 2005 e já tinha instalações para a produção de óvulos à base de hormonas.
As suas capacidades foram aumentadas com a adição da tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS), oferecendo tanto produtos inovadores como de venda livre. O local conta actualmente com mais de 140 empregados.

Blow-Fill-Seal (BFS)

650 milhões de doses únicas / ano

Capacidade : 5mL

Supositórios e óvulos

160 milhões de doses únicas / ano

Uma equipa dedicada à I&D

O site Gannat tem uma equipa dedicada a gerir a transferência e/ou desenvolvimento de novos produtos. Têm a capacidade de fabricar lotes clínicos para a fase III, bem como de desenvolver genéricos ou dispositivos médicos.

Especialidade do site

– Formas secas fabricadas em condições de baixa humidade
– Ovos à base de hormonas
– Rinologia

Normas e Regulamentos

– ANSM’s European Current Good Manufacturing Practices (cGMP)
– Certification ISO 13485 version 2016 (LNE)

Serviços

– Formulação e implementação de processos para drogas
Serviços analíticos (desenvolvimento e/ou validação, controlo de qualidade)
Lotes clínicos de cGMPc de Fase II e III (média e grande escala)
– Embalagem de lotes clínicos
Estabilidade da ICH (pré-estabilidade, desenvolvimento, lotes clínicos)
– Ampliação e validação dos processos de fabrico
– lotes de cGMP (escala pré-industrial e industrial)
Estabilidade ICH (registo e acompanhamento de lotes clínicos)

Autorizações e Certificações

Este sítio é inspeccionado regularmente pela ANSM (Agência Nacional para a Segurança dos Medicamentos) e pelo Ministério da Saúde russo, bem como por outras autoridades em todo o mundo.

Paris

Unither Farmacêutica

3-5 rua Saint Georges, 75009 Paris

Escritório comercial

Estabelecidos há mais de 30 anos em França, crescemos até nos tornarmos um negócio internacional que agora conta com instalações de produção na Europa, América do Norte, China e Brasil. Estamos assim idealmente equipados para fornecer serviços de tecnologia de embalagem farmacêutica à escala internacional, mais próximos dos seus mercados. Além disso, oferecemos modelos de colaboração flexíveis, quer necessite de serviços que incorporem o desenvolvimento para o fabrico de um produto inteiramente novo, quer esteja interessado em novas formas de dosagem para medicamentos existentes.

As nossas equipas

Acolhemos com agrado todas as questões e esperamos desenvolver consigo uma parceria de sucesso. Teremos todo o prazer em recebê-lo no nosso escritório em Paris, localizado no centro de Paris, perto da Opera Garnier.

Além disso, se desejar juntar-se às nossas equipas, dirija-se à secção de carreiras.

Bresil

Barretos

Unither Pharma Brasil

Av. Mário de Oliveira, 605

Blisters, garrafas, tubos, sachês, saquinhos, stick-packs

Estabelecidos há mais de 30 anos em França, crescemos até nos tornarmos um negócio internacional que agora conta com instalações de produção na Europa, América do Norte, China e Brasil. Estamos assim idealmente equipados para fornecer serviços de tecnologia de embalagem farmacêutica à escala internacional, mais próximos dos seus mercados. Além disso, oferecemos modelos de colaboração flexíveis, quer necessite de serviços que incorporem o desenvolvimento para o fabrico de um produto inteiramente novo, quer esteja interessado em novas formas de dosagem para medicamentos existentes.

As nossas equipas

Acolhemos com agrado todas as questões e esperamos desenvolver consigo uma parceria de sucesso. Teremos todo o prazer em recebê-lo no nosso escritório em Paris, localizado no centro de Paris, perto da Opera Garnier.

Além disso, se desejar juntar-se às nossas equipas, dirija-se à secção de carreiras.

São Paulo

Unither Pharma Butantã

Av. Nossa Sra. da Assunção, 736 Vila Butantã, São Paulo – SP, CEP: 05359-001

Oftalmologia

Estabelecidos há mais de 30 anos em França, crescemos até nos tornarmos um negócio internacional que agora conta com instalações de produção na Europa, América do Norte, China e Brasil. Estamos assim idealmente equipados para fornecer serviços de tecnologia de embalagem farmacêutica à escala internacional, mais próximos dos seus mercados. Além disso, oferecemos modelos de colaboração flexíveis, quer necessite de serviços que incorporem o desenvolvimento para o fabrico de um produto inteiramente novo, quer esteja interessado em novas formas de dosagem para medicamentos existentes.

As nossas equipas

Acolhemos com agrado todas as questões e esperamos desenvolver consigo uma parceria de sucesso. Teremos todo o prazer em recebê-lo no nosso escritório em Paris, localizado no centro de Paris, perto da Opera Garnier.

Além disso, se desejar juntar-se às nossas equipas, dirija-se à secção de carreiras.

Chine

Nanjing

Unither Nanjing Pharmaceuticals

Sede

169 Jiangjun Ave, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu

Ophthalmology & Asthma

Estabelecidos há mais de 30 anos em França, crescemos até nos tornarmos um negócio internacional que agora conta com instalações de produção na Europa, América do Norte, China e Brasil. Estamos assim idealmente equipados para fornecer serviços de tecnologia de embalagem farmacêutica à escala internacional, mais próximos dos seus mercados. Além disso, oferecemos modelos de colaboração flexíveis, quer necessite de serviços que incorporem o desenvolvimento para o fabrico de um produto inteiramente novo, quer esteja interessado em novas formas de dosagem para medicamentos existentes.

As nossas equipas

Acolhemos com agrado todas as questões e esperamos desenvolver consigo uma parceria de sucesso. Teremos todo o prazer em recebê-lo no nosso escritório em Paris, localizado no centro de Paris, perto da Opera Garnier.

Além disso, se desejar juntar-se às nossas equipas, dirija-se à secção de carreiras.

États-Unis

Rochester

Unither Fábrica LLC

755 Jefferson Road Rochester, NY

Oftalmologia e asma

Estabelecidos há mais de 30 anos em França, crescemos até nos tornarmos um negócio internacional que agora conta com instalações de produção na Europa, América do Norte, China e Brasil. Estamos assim idealmente equipados para fornecer serviços de tecnologia de embalagem farmacêutica à escala internacional, mais próximos dos seus mercados. Além disso, oferecemos modelos de colaboração flexíveis, quer necessite de serviços que incorporem o desenvolvimento para o fabrico de um produto inteiramente novo, quer esteja interessado em novas formas de dosagem para medicamentos existentes.

As nossas equipas

Acolhemos com agrado todas as questões e esperamos desenvolver consigo uma parceria de sucesso. Teremos todo o prazer em recebê-lo no nosso escritório em Paris, localizado no centro de Paris, perto da Opera Garnier.

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D E S C U B R A O V Í D E O

Um CDMO global

Unither Pharmaceuticals é um CDMO francês, com fábricas em quatro continentes (EUA, França, Brasil e China). Como líder mundial na produção de doses unitárias estéreis utilizando tecnologia Blow-Fill-Seal, e especialista em líquidos não estéreis (stick-packs, frascos, sprays, etc.), nosso CDMO fabrica e desenvolve soluções inovadoras, sustentáveis e competitivas para nossos clientes.

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ABRADILAN

12-14 Mars

São Paulo

OIS XIII

1-2 December

San Diego, North America

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18-21 Novembre

Chicago MI, North America

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Dusseldorf, Germany

AAPS

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CPhI Milan

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Philadelphia, North America

Arvo

5-9 May

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16-18 april

New York

Europharm SMC

16-17 april

Lisbon

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1-4 april

washington

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19-21 march

madrid

BioEurope Spring

18-20 March

Barcelona

Connect in Pharma

5-6 juin

Geneva, Switzerland

Orphan drug congress

23-25 april

Washington

FCE PHARMA 2023

13-15 de junho

São Paulo

PHARMA MEETING 2023

16 - 17 de maio

São Paulo

DCAT Week 2024

18-21 March

New York, USA

Bio Asia 2024

26-28 Février

Hyderabad, Inde

EuroPLX 84

26-27 february

Lisbon, Portugal

BioFIT

3-4 decembre

Lille, France

Pharmasynergy

8-9 février

London

FCE Pharma

4-6 June

São Paulo, Brazil

CRS 2024

8-12 July

Bologna, Italy

BIO-Europe 2024

4-6 novembre

Stockholm, Suisse

PharmaChina

2 mai

Shanghai, China

Pharmavenue

23-24 May

Madrid, Spain

Pharma Meeting

21 mai

São Paulo, Brasil

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17-19 November

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Soluções personalizadas que integram qualidade, tecnologia, inovação e competitividade. A agilidade que nossos clientes e seus produtos exigem.

Inovadora, Competitiva, Sustentável

Os produtos fabricados pela Unither Brasil atendem ao mais alto controle de qualidade e seguem as normas nacionais e internacionais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratório (BPL), além das normas de segurança dos alimentos.

A nossa equipe técnica é formada por profissionais experientes que estarão à disposição dos nossos clientes para desenvolver o melhor formato técnico/operacional para a terceirização dos seus produtos: farmacêuticos e alimentícios.

Somos pioneiros na tecnologia “stick-pack” para líquidos, muito bem aceita por pacientes na Europa. É uma excelente alternativa às ampolas de vidro, frascos e tradicionais sachês retangulares. Através das fábricas de Colomiers, Rochester e, agora, Barretos, a Unither pode gerenciar todo o processo de um determinado produto desde o seu desenvolvimento até a fabricação do produto acabado.

Temos mais de 20 anos de experiência na fabricação e terceirização de líquidos não estéreis, tanto na Europa, como nos EUA. Frascos são uma alternativa de baixo custo para formatos tradicionais de dosagem para xaropes, gotas e preparações cutâneas. Através das unidades de Colomiers (França), Rochester (EUA) e, agora, Barretos (Brasil), a Unither pode gerenciar todo o processo de um determinado produto, desde o desenvolvimento até o produto acabado.

Também fabricamos comprimidos e cápsulas com uma capacidade instalada para a produção de mais de 1,5 bilhões de comprimidos por ano e de mais de 40 milhões de cápsulas por ano.

Lotes pilotos
A unidade de Barretos acompanha cada cliente a fim de transferir da melhor forma possível a fabricação do produto.
Nossa equipe altamente treinada de P&D pode avaliar os estágios iniciais do processo e convertê-los para equipamentos piloto para serem manufaturados mais tarde sob condições industriais reais.

Com um workshop piloto exclusivo contendo uma ampla gama de tamanhos de tanques, todos os tipos de formulações líquidas, semissólidas ou sólidas podem ser manufaturada sem condições de lote piloto antes da ampliação para a escala industrial. Os lotes piloto variamentre 50 l e 1.000 l. Eles podem atingir de 3.000 a 10.000 l, dependendo do tipo de processo e volume dos frascos (10 ml a 300 ml). Nossa oferta inclui Líquidos estéreis, oftalmologia, soluções e suspensões.

Tech Transfer e P&D
Do desenvolvimento até os lotes comerciais
Implementação para medicamentos e suplementos (vitamínicos e de minerais)
Aprimorando as melhores opções com qualidade e sempre em contínua melhoria

Suporte Técnico
Desenvolvimento de Formulação (Farmacotécnico) e de Embalagens
Time de Validação para dar suporte em todas as etapas da transferência de tecnologia

Atividades Analíticas
Estabilidade Zona IVB armazenagem/ incubação das amostras e análises
Serviços analíticos validação e controle de qualidade, incluindo testes microbiológicos

Transferência industrial
Scale up e validação dos processos de fabricação
Lotes BPF (escala pre-industrial/piloto e industrial)
Lotes pilotos, Placebo e testes de viabilidade técnica, quando solicitado

Gerenciamento de projetos
Um time dedicado ao Gerenciamento dos projetos (PMO) coordenando todas as atividades relacionadas ao projeto.

Normas e Regulamentações

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) abrangem um conjunto de medidas que devem ser adotadas pelas indústrias de alimentos a fim de garantir a qualidade sanitária e a conformidade dos produtos alimentícios com os regulamentos técnicos.

Promove a proteção da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e consumo de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados.

Agência do Governo do Estado responsável pelo controle, fiscalização, monitoramento e licenciamento de atividades geradoras de poluição, com a preocupação fundamental de preservar e recuperar a qualidade das águas, do ar e do solo.